一、主要职责
(一)贯彻执行国家有关药品、医疗器械、餐饮食品、保健品、化妆品安全监督管理的法律法规、规章和相关政策;参与拟定全区药品、医疗器械、餐饮食品、保健品、化妆品监督管理有关政策规定、工作规划并组织实施。
(二)监督实施餐饮环节食品安全的法定标准和管理规范。
(三)开展餐饮食品安全状况调查和监测工作;报送餐饮食品安全监管有关的信息;负责全区重大节庆餐饮食品安全的监管保障。
(四)负责监督实施辖区范围内保健品、化妆品的法定标准和管理规范。
(五)负责药品、医疗器械的行政监督和技术监督;监督实施药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范;报送药品、医疗器械质量安全信息。
(六)监督实施国家药品、医疗器械标准;组织开展本区药品不良反应、医疗器械不良事件的监测;配合有关部门实施国家基本药物制度;监督实施处方药与非处方药分类管理制度。
(七)审定药品零售企业开办资格并核发药品经营许可证;审定零售连锁企业第二类精神药品的零售许可;审定第一类医疗器械并核发产品注册证书;审定医疗器械零售企业开办资格并核发医疗器械经营许可证。
(八)监督实施中药监督管理规范和中药材生产质量管理规范;监督实施甘肃省中药饮片炮制规范;监督实施中药品种保护制度。
(九)依法监督管理麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品和药品类易制毒化学品等特殊药品?;发布本区药品、医疗器械质量安全信息。
(十)依法查处药品、医疗器械、保健品、化妆品等的研制、生产、流通、使用和餐饮服务食品安全方面的违法违规行为。
(十一)负责药品、医疗器械、餐饮食品、保健品、化妆品安全应急处置和稽查工作。
(十二)实施执业药师资格准入制度;组织开展药品、医疗器械、餐饮食品、保健品和化妆品从业人员岗前培训和继续教育。
(十三)组织实施药品、医疗器械、餐饮食品、保健品和化妆品质量管理规范的审评认证与督导实施工作。
(十四)承办区委、区政府和上级业务部门交办的其他事项。
二、事业单位
平凉市崆峒区食品药品监督管理局餐饮保健化妆品监督所(平凉市崆峒区药品医疗器械安全监测与评价中心)
主要职责: 具体承担崆峒区管理范围内及平凉城区(除市局监管区域之外)个体经营的餐饮,保健品、化妆品安全监管稽查工作;承担餐饮、保健品、化妆品突发安全事件的现场查处;负责崆峒区药品不良反应、医疗器械不良事件和药物滥用的监测及网络运行体系建设;负责不良反应(事件)的监测报告、信息收集分析,提出分析报告,及时作出预警及实施防控工作。